CMA/CNAS中心-化學(xué)品毒理學(xué)評價

化學(xué)品毒理學(xué)評價?是指通過規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法，評估化學(xué)物質(zhì)對機體產(chǎn)生的有害效應(yīng)(如損傷、疾病或死亡)，并外推和評價在規(guī)定條件下化學(xué)物質(zhì)暴露對人體和人群的健康是否安全。這一過程包括多個階段和具體的試驗項目。

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化學(xué)品毒理學(xué)評價指標

(1)急性吸入毒性：實驗動物短時間(24h內(nèi))持續(xù)吸入一種可吸入性受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

(2)半數(shù)致死濃度(LC50)：指在一定時間內(nèi)經(jīng)呼吸道吸入受試樣品后引起受試動物發(fā)生死亡概率為50%的濃度。以單位體積空氣中受試樣品的質(zhì)量(mg/m)來表示。

(3)急性經(jīng)皮毒性：實驗動物短時間(24h內(nèi))經(jīng)皮膚接觸受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

(4)急性經(jīng)口毒性：一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試樣品后，動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

(5)半數(shù)致死劑量(LD50)：在一定時間內(nèi)經(jīng)口或經(jīng)皮給予受試樣品后，使受試動物發(fā)生死亡概率為50%的劑量。以單位體重接受受試樣品的質(zhì)量(mg/kgbw或g/kgbw)來表示。

(6)皮膚刺激性：皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

(7)皮膚腐蝕性：皮膚涂敷受試樣品后局部引起的不可逆組織損傷。

(8)眼刺激性：眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

(9)眼腐蝕性：眼球表面接觸受試樣品后引起的不可逆性組織損傷。

(10)皮膚致敏(過敏性接觸性皮炎)：皮膚對一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)。對于人類這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動物的反應(yīng)不同，可能只見到皮膚紅斑和水腫。

(11)亞急性經(jīng)口毒性：實驗動物在14～28天內(nèi)，每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

(12)亞急性經(jīng)皮毒性：實驗動物在14～28天內(nèi)，每日經(jīng)皮接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

(13)亞急性吸入毒性：實驗動物在14～28天內(nèi)，每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

(14)致突變性：受試樣品引起原核或真核細胞、或?qū)嶒瀯游镞z傳物質(zhì)發(fā)生結(jié)構(gòu)和/或數(shù)量改變的效應(yīng)。

(15)免疫毒性：受試樣品引起機體免疫功能抑制或異常增強的效應(yīng)。

(16)神經(jīng)毒性：受試樣品對神經(jīng)系統(tǒng)功能或結(jié)構(gòu)的損害效應(yīng)。

(17)亞慢性經(jīng)口毒性：實驗動物在其部分生存期(不超過10%壽命期)內(nèi)，每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

(18)亞慢性經(jīng)皮毒性：實驗動物在其部分生存期(不超過10%壽命期)內(nèi)，每日經(jīng)皮接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

(19)亞慢性吸入毒性：實驗動物在其部分生存期(不超過10%壽命期)內(nèi)，每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

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