醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項(xiàng)目

　　當(dāng)一種材料是用于醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域時(shí)，生物相容相容性是它需要考慮和評價(jià)的重要指標(biāo)。而要評價(jià)一中材料的生物相容性時(shí)需要遵循兩個(gè)原則，醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項(xiàng)目：

　　一、材料的毒性非常低

　　二、材料在預(yù)期的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)募ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能

　　醫(yī)療器械包裝材料生物相容性的評價(jià)主要參考國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）10993和國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886的要求，通過一系列體內(nèi)、體外實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行。

　　醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項(xiàng)目

　　在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)內(nèi)我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測試，又名生物三項(xiàng)，分別是：

　　細(xì)胞毒性

　　YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品

　　GB/16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法

　　皮膚刺激

　　YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品

　　GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

　　遲發(fā)型超敏反應(yīng)

　　YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)；

　　中科檢測是生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。